欧盟机械指令CE是确保机械产品安全与合规性的关键法规。虽然其排除范围有限,但在制定过程中对各类特殊设备进行了深刻的审慎考量。具体来说,以下几类机械或设备不在机械指令的强制认证范畴内: 首先,由原厂提供的安全元件,旨在替换机械上具有相同功能的元件。这些元件因已通过原机械的认证流程,因此无需进行重复认证。 其次,公共场所及游乐场的特殊设备由于涉及公共安全标准,通常遵循更为严格的专项规定。对于核能领域,特别设计的机械设备一旦发生故障可能导致放射性物质泄漏,其安全监管超出了机械指令的范围,需遵循核安全法规。 申请 CE 认证,让产品合规走向世界。安徽装配线欧盟CE认证联系人
PED认证是一种CE认证,专门针对承压设备,获得PED认证即意味着通过了CE认证。在实施CE新方法指令的国家,如果产品上没有CE标记,将被视为违法行为。此认证允许厂商通过单一的认证过程来满足多个“欧洲指令性规定”。法律要求厂商在产品包装及说明书上清晰地显示CE标记。 PED认证的基本要求包括:确保从设计、生产到测试各方面都满足基本安全需求(ESR,Essential Safety Requirements),并符合适当的评估程序以贴上CE标志及其他必要信息。 承压设备的PED认证等级划分主要依据以下参数:设备类型(如锅炉、压力容器、管道、压力附件如阀门、压力计等,以及安全附件如安全阀、爆破片等)和流体(气体、液体、蒸汽等)的性质,后者根据危险程度分为两组。安徽装配线欧盟CE认证联系人未取得 CE 认证,产品难以进入欧盟。
保持欧盟承压设备的现有安全水平至关重要。PED认证是在2014年6月由欧盟颁布的新承压设备指令(Pressure Equipment Directive,2014/68/EU),该指令将于2016年7月19日起强制实施,取代旧指令97/23/EC。对于大于某个许用压力的承压设备,包括压力管道、锅炉、压力附件及安全附件等,欧盟要求必须满足PED指令的要求。 PED认证涵盖了承压设备在设计、制造、检验和原材料等整个过程中的合规性,只有通过欧盟公告机构(Notified Body)的审核后,才能在产品上贴上CE标识。
在产品设计初期,应对其进行危险性分析,以提供评估依据。这一过程旨在防止因机械故障导致的组件或容器外壳的危险,以及因故障引发的介质外溢。因此,危险性分析是组件设计的基础。在设计承压设备时,安全性应是首要考虑因素,尤其是在制造商预期或规定的运行条件下。以下是设计时应重点关注的问题: 1. 危险性的减少或消除,包括结构总体设计、材料选择和加工工艺。 2. 在无法消除危险性时,需采取适当的保护措施,主要通过安全装置来实现。 3. 对于残留的危险性,必须在运行指南中提供详细说明。 4. 所采用的标准应满足以下要求: - 经验证的标准; - 符合欧洲材料允许标准; - 或符合鉴定的允许规定。 通过以上措施,可以有效提升产品设计的安全性,保障使用过程中的安全。想立足欧洲市场,CE 认证不可少。
分类等级越高,相关规定就越严格。具体的认证模式包括:符合性评定(Conformity Assessment),适用于第I至IV类设备。厂商的选择组合如下: - 第I类:AA - 第II类:1B + DB + DD - 第III类:1B + FB + FE - 第IV类:1B + EGB + C 对于只需适用较低要求模式的产品,厂商也可以选择应用较高要求的模式。各模式的说明如下: - 模式A:内部生产管制 - A1:内部制造检查加上终评审监督 - B:型式检查 - B1:EC设计检查 - C1:符合型式 - D:生产品质保证(ISO9002) - D1:生产品质保证(ISO9002)(模式单独应用) - E:产品品质保证(ISO9003)终检验与测试 - E1:产品品质保证(ISO9003)(模式单独应用) - F:产品检查 - G:EC个别检查 - H:品质保证(ISO9001) - H1:品质保证(ISO9001)加上设计检查及终评定的特别监查 其中,模式A不必经过验证机构的验证,其余各模式则需要经过欧盟会员国认可的指定验证机构(Notified Body)的验证。 PED类别判定方面,根据PED附录II的规定,承压设备可分为I、II、III和IV四个合格评估等级。对于危险性较低的承压设备,可以按照成熟工程实践(Sound Engineering Practice)进行操作。CE 认证确保产品符合欧洲安全标准。浙江涂装线欧盟CE认证周期
CE 认证是产品质量与合规的有力背书。安徽装配线欧盟CE认证联系人
接下来,我们将一起了解机械MD指令所需的材料及认准范围。机械MD指令所需材料包括: 1. 商标的电子版本 2. 公司和产品的英文简介,包括相关参数表 3. 申请书信息(由我方提供,包括公司名称、地址、电话及产品信息) 4. 产品外观尺寸图,标明长、宽、高 5. 总装图,要求标出主要零部件 6. 操作人员位置图,包括纵向和横向的移动空间 7. 警告标示图 8. 搬运图(如使用叉车,需标明物箱的重量和体积,以及装箱后的毛重;如需吊装,需标出吊钩位置) 9. 维护润滑图(需标出润滑点、润滑油的规格、品质及润滑部位名称) 10. 铭牌图(包括公司名称、注册商标、地址及联系方式) 以上材料将有助于确保符合新版机械指令的要求。安徽装配线欧盟CE认证联系人
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